시노펙스, e-PTFE 마스크 원단 국가공인기관 의약외품 테스트 통과
시노펙스, e-PTFE 마스크 원단 국가공인기관 의약외품 테스트 통과
  • 이기종 기자
  • 승인 2020.12.07 17:05
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식약처 KF인증 전 단계 해당

시노펙스의 e-PTFE 마스크 원단이 의약외품 각종 테스트를 통과했다. 

시노펙스는 국가공인 KOTITI시험연구원으로부터 '인공혈관 소재 e-PTFE 마스크 원단'이 의약외품 관련 각종 시험기준에 부합한다는 시험성적서를 받았다고 4일 밝혔다. 

시노펙스는 지난달 19일 마스크 원단 테스트를 의뢰했다. 이후 △성상 △순도(색소) △산·알칼리 △형광증백제 △포름알데히드 △강도 등 8개 항목 모두에 대해 의약외품 기준에 적합하다는 결과를 받았다. 마스크 원단 테스트는 식약처 KF 마스크제품 승인 전 단계로 진행한다.

시노펙스는 소재부터 마스크 완제품까지 자체 기술로 생산한 e-PTFE 필터 마스크를 지난 10월부터 공급하고 있다. '시노텍스'란 브랜드로 공급하는 마스크 핵심 e-PTFE 마스크 필터는 희토류 일종인 형석에서 추출하는 천연소재를 바탕으로 제조한다. 화학 안정성이 높아 변성이나 분해가 잘 일어나지 않는다. 무독성 소재로 스텐트 같은 인공혈관 등 소재로 활용한다. 

시노펙스가 제조하는 e-PTFE는 성형된 멤브레인을 당겨서 늘이는 방식 연신공정으로 제조한다. 첨가제나 용제 같은 화학물질을 사용하는 방식보다 안전하다는 평가를 받는다. 시노펙스는 마스크 원단 테스트 다음 단계로 식약처 KF 심사신청을 앞두고 있다. 기존 MB 필터 이외 소재로 KF 등급을 진행하는 첫 사례가 될 전망이다. 

시노펙스 관계자는 "최근 서울시와 서울기술연구원 등에서 PTFE 소재로 만든 마스크를 발표하는 등 e-PTFE 필터 우수성과 안전성이 알려졌다"며 "편하고 안전한 마스크를 안정적으로 공급하겠다"고 말했다.



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