시노펙스, ePTFE 필터 마스크 KF94 테스트 통과
시노펙스, ePTFE 필터 마스크 KF94 테스트 통과
  • 이기종 기자
  • 승인 2020.12.21 19:18
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"식약처 보건용 KF94 제품 승인 진행 계획"
시노펙스의 시노텍스 멤브레인필터 마스크
시노펙스의 시노텍스 멤브레인필터 마스크

시노펙스는 '시노텍스 불소수지계(ePTFE) 필터 마스크'가 국가공인 검사연구기관(KOTITI) 의약외품 및 보건용 KF94 마스크 기준 성능 테스트를 통과했다고 21일 밝혔다.

시노펙스는 코티티(KOTITI)의 △순도(색소) △산·알카리 △형광증백제 △포름알데히드 △분진포집효율(염화나트륨·파라핀오일) △누설율 △머리끈 접합인장 강도 △안면부 흡기저항 등 9개 항목에 대한 보건용 KF94 마스크 기준 성능 테스트에서 시노텍스 ePTFE 필터 마스크가 우수한 성적으로 통과했다고 밝혔다. 시노펙스는 성능 테스트 결과를 바탕으로 식약처에 보건용 KF94 제품 승인을 진행할 계획이다.

시노펙스는 식약처 KF94 마스크 인증 절차에 따라 1차로 ePTFE 필터 원단 테스트를 마쳤다. 회사는 이번에 2차 단계인 마스크 테스트를 통과해 식약처에서 요구하는 시험성적 자료 및 시설에 대한 조건을 갖췄다고 설명했다. 이어 KF94 인증도 무난히 획득할 것이라고 예상했다.

시노텍스 마스크는 시노펙스가 첨단 멤브레인 필터 국책과제로 진행 중인 △ePTFE 고성능 필터 개발 △자동차연료전지 강화막 △혈액투석기 국산화 등 정부 부품소재장비 국산화 과제로 개발한 멤브레인 기술을 기반으로 하고 있다. 회사는 인공혈관에 사용될 정도로 생채적합성이 뛰어난 ePTFE 소재로 여과효율이 좋고 숨쉬기 편한 필터를 개발했다. 이를 마스크에 적용한 제품이 시노텍스 ePTFE 필터 마스크다.

시노펙스 관계자는 "시노텍스 마스크는 식약처 인증이 완료되면 해외 수출을 본격화해 K 방역 수출상품으로 육성하겠다"고 밝혔다.



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